企业名称:无锡飞尔诺环境工程有限公司
电话:0510-85632821
手机:陈经理 13812198771 冉经理 15370240235
邮箱:cxs@wxfenjx.com
网址:www.wxfenjx.com
地址:无锡市滨湖区胡埭工业园
通过对单效蒸发器实施验证,证明单效蒸腾器契合GMP和设计要求,满足生产使用需要。
适用于单效蒸发器验证的全过程。
验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够到达预期成果的一系列活动。
单效蒸发器适用于中药、西药、葡萄糖、口服液、化工、食品等液料的浓缩,尤其适用于热敏性物料的低温真空浓缩。单效蒸发器选用外加热自然循环与真空负压蒸发相结合的方法,蒸发速度快,浓缩比可达1.25,液料在全密封状态下浓缩,汽液沿切线方向进入蒸发器在离心力与罐内沉降双重作用下到达满意的汽液别离作用。用该设备浓缩出来的药液,具有无污染,药味浓的特点,设备设计合理易于清洗。该类型设备由加热室、蒸发室、冷凝器、冷却器、受液器等五大部件组成。该设备装置于提取车间浓缩区域,首要用于药液的浓缩。
5.4.1运行承认的意图
证明单效蒸发器的各项功用契合技术指标及使用要求,承认设
备运行契合设计要求。
5.4.2 打开蒸汽阀,使蒸汽压力升至0.2Mpa,调查无蒸汽走漏现象。
5.4.3 打开冷却水阀门,查看循环冷却水压力流量正常。
5.4.4 封闭各相关阀门,调查真空表数值变化,并到达要求;封闭真空阀,保压10分钟,调查真空表读数应无明显下降。
5.4.5 打开真空阀、进料阀,使水(模拟药液)进入蒸发室至规定位置,封闭进料阀、真空阀,敞开放空阀,坚持10分钟,调查各连接部位及阀门,应无走漏现象。
无锡飞尔诺环境工程有限公司 版权所有
备案号:苏ICP备19030960号